制药纯化水设备的工艺流程

作者: 刘丰来源: 北京丰裕华环保科技有限公司查看联系方式查看评论 2020/7/20 9:43:09

生物制药纯化水设备概述
从我国对生物药的需求来看，生物技术制药已成为我国有潜力的制药行业。纵观生物制药行业发展现状及前景，目前生物医药产业迎来了重大变革时期，欧美大量早期生物药专利即将相继到期，大数

据等信息技术获得飞速发展，中国生物技术的不断提高使得生物医药产业在研发模式、产品形态乃至商业模式等方面都将发生巨大变化。毋庸置疑，未来若中国抓住机遇，必将推动我国生物制药行业步入迅速发展轨道，前景可观。
在如此大行业的发展前景下，随着生物医药领域创业需求的逐步深化、生物医药产业发展的日益精细化，制药行业的生产设备将不断完善，而生物制药纯化水设备可推动了医药行业的发展。
医药纯化水设备是洁峰环保旗下针对医药、生物制药、食品饮料、酿酒等行业设计的，可满足2010版中国药典医药纯化水用水标准的，符合GMP认证的制备系统。生物制药纯化水设备自创立以来，一直以符合行业用水标准、为顾客提供标准化服务为宗旨，作为专业的纯化水设备生产厂家，造型美观，结构合理，操作简便，水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定，深受用户赞誉，洁峰环保用的反渗透工艺设计出一系列的纯化水设备，满足各大医药行业的发展需求，致力于打造纯化水设备领域具影响力的。

二、制药纯化水设备的要求
1、结构设计简单、可靠、拆装简便。
2、设计采用标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。
5、注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不会渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

三、制药纯化水设备的工艺流程

工艺流程：高档不锈钢水箱→原水加压泵→自动多介质过滤器→自动活性炭过滤器→(自动软水器)→精密过滤器→级反渗透 →PH调节→高档纯水箱→级反渗透→无菌纯化水箱→纯水泵→臭氧杀菌系统→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点。

四、制药纯化水设备设计优势

1)整套系统全自动控制，确保长效稳定运行，操作简单方便；
2)预处理系统采用气动蝶阀自动控制，可手动反洗，确保清洗和过滤效果；
3)预处理系统采用专门反洗系统大流量反洗泵，确保反洗效果；
4)整套设备采用全不锈钢配置
5)采用进口反渗透膜，脱盐率高，运行稳定，能耗低；
6)反渗透采用全自动控制方式，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便；
7)反渗透通过膜设计软件及现场运行经验，科学配置；
8)配备慢开型进水及冲洗电动球阀及专用浓水调节阀，操作方便
9)配备立式圆形专用水箱，清洗更方便
10)配备CIP清洗系统，水箱进行化学清洗；
11)电控系统采用西门子PLC结合人机界面自动控制，设计人性化；
12)系统具有无水保护和高、低压、超压力保护等多种装置安全功能；
13)主要电器元件采用法国schneider，稳定，美观；
14)主题材料全部采用行业内知名，保质保量，并按佳配置设计。
15)所有不锈钢管道均采用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理，管道外焊接点作抛光打磨处理，确保规范、整洁、美观

五、制药纯化水设备应用领域

制药纯化水设备应用领域甚广，主要应用于医药行业、生物行业、科研，用于制药用水、中成药生产、一次性注射器、输血器等医疗器械、蛇系列保健产品、保健品、中成药、保健品生产等
医药纯化水指标
1.化学指标:要符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求

2.卫生学检查:微生物 10CFU/100ml

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