钠钙玻璃输液瓶质量验证方案

作者: 三泉中石 来源: 济南三泉中石实验仪器有限公司 查看联系方式 查看评论 2018/1/24 15:47:35

  钠钙玻璃输液瓶是直接接触药品的包装材料和容器,属于专用包装范畴,它具有包装的所有属性,并有其特殊性,能保护药品在贮藏、使用过程中不受环境的影响,保持药品原有特性。钠钙玻璃输液瓶作为药品包装国家药包材标准对其质量检测有详细的规定,下面小编简单介绍检测钠钙玻璃输液瓶质量都用到哪些仪器设备?

钠钙玻璃输液瓶耐内压测试仪

钠钙玻璃输液瓶耐内压测试仪

  1.如何检测钠钙玻璃输液瓶耐内压力指标?

  钠钙玻璃输液瓶耐内压测试可以分为通过性实验、递增性试验和破坏性实验,YBB00312002-2015《钠钙玻璃模制注射剂瓶》中规定,用钠钙玻璃输液瓶耐内压测试仪NLY-02,照耐内压力测定法(YBB00l72003-2015 )法测定,经受0.6MPa 的内压力试验后不得破裂。

偏光应力仪

偏光应力仪

  2.钠钙玻璃输液瓶光程差测试

  光程差也叫内应力受瓶子结构和退火程度的影响,光程差是无法消除的,一旦超标有不定时的自爆和受到轻微外力诱导即破裂的可能。该指标测试可用偏光应力仪YLY-03,照内应力测定法(YBB00162003-2015)退火后的大应力造成的光程差不得过40nm/min。

  3.用什么仪器检测钠钙玻璃输液瓶的热冲击项目?

  此项试验主要是控制和保证灭菌过程中瓶的耐温差和抗震能力。使用RCY-02玻璃瓶耐热冲击试验仪,参照热冲击和热冲击强度测定法YBB60392012法,输液瓶经受42℃的温差的热震试验后不得破裂。

碾钵和杵

碾钵和杵

  4.检测钠钙玻璃输液瓶颗粒耐水性用设备

  钠钙玻璃输液瓶颗粒耐水性是玻璃瓶类一个常规检测项目。碾钵和杵、不锈钢筛网、电动振筛机是检测钠钙玻璃输液瓶颗粒耐水性常见的装置。YBB00242003-2015《121℃内表面耐水性测定法和分级》、YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》中都有详细的实验方法记录。

钠钙玻璃输液瓶垂直轴偏差测试仪

钠钙玻璃输液瓶垂直轴偏差测试仪

  5.如何检测钠钙玻璃输液瓶垂直度?

  钠钙玻璃输液瓶垂直度指标是评价瓶子不正,会影响玻璃瓶的灌装和封盖,给灌装造成浪费和损失,给封盖造成困难,也影响美观。钠钙玻璃输液瓶垂直轴偏差测试仪ZPY-60,参照垂直轴偏差测定法YBB00192003测定,应符合表一规定。

  以上关于钠钙玻璃输液瓶质量检测方法所用到的仪器设备济南三泉中石实验仪器有限公司均有销售。济南三泉中石是国内较早从事药包材检测设备研发生产的厂家,可以为瓶子生产厂家、质检部门、药厂提供专业的检测解决方案。

钠钙玻璃输液瓶检测仪器

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